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關于發(fā)布《第二批專利權到期、終止、無效且尚無仿制申請的藥品清單》的通知
時間：2019-01-24 
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為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字﹝2017﹞42號）的要求，引導仿制藥研發(fā)生產，提高公眾用藥可及性，我中心篩選出截至2018年10月前國內化合物專利權到期、終止、無效且尚無仿制申請的國外已上市且具有明確臨床價值的藥品，共計7個品種，現(xiàn)納入《第二批專利權到期、終止、無效且尚無仿制申請的藥品清單》并予以公布。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2018年12月24日
附：
第二批專利權到期、終止、無效且尚無仿制申請的藥品清單
序號 | 英文名稱 | 中文名稱 | 首次上市國家 | 首次上市時間 | 中國化合物專利號 | 中國化合物專利到期日 | 原研公司 | 適應癥 |
1 | Atazanavir Sulfate | 硫酸阿扎那韋 | 美國 | 2003 | CN1082508C | 2017/4/14 | Bristol-Myers Squibb | 用于治療和預防艾滋病毒/艾滋病 |
2 | Tipranavir | 替拉那韋 | 美國 | 2005 | CN1154642C | 2015/5/4 | Boehringer Ingelheim | 與利托那韋聯(lián)合治療HIV感染 |
3 | Mozavaptan Hydrochloride | 鹽酸莫扎伐普坦 | 日本 | 2006 | CN1027505C | 2010/10/19 | Otsuka | 治療低鈉血癥 |
4 | Sinecatechins | 賽兒茶素 | 美國 | 2006 | CN1086290C | 2017/11/17 | Mitsui Norin | 治療生殖器疣 |
5 | Aliskiren Hemifumarate | 半延胡索酸阿利吉侖 | 美國 | 2007 | CN1153759C | 2015/4/17 | Novartis | 治療腎素型高血壓 |
6 | Finafloxacin | 非那沙星 | 美國 | 2014 | CN100335054C | 2017/12/4 | Alcon | 用于治療由銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌引起的急性外耳炎 |
7 | Tasimelteon | 他司美瓊 | 美國 | 2014 | CN1152679C | 2017/12/9 | Vanda | 用于治療非24小時睡眠 - 覺醒癥 |