北京信益泰醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
-我們的事業(yè)
北京信益泰以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)和API中間體生產(chǎn)銷售為核心,立足于公司在新藥研發(fā)和國際合作上的領(lǐng)先優(yōu)勢, 致力于醫(yī)藥技術(shù)相關(guān)的創(chuàng)新研究和合同服務(wù)。專業(yè)從事新藥發(fā)現(xiàn)、研究、注冊;新型制劑技術(shù)開發(fā)、研究、注冊;仿制藥工藝開發(fā)、一致性評價研究、注冊;參比制劑資格獲得研究;藥品(原料藥、制劑、藥用輔料、藥用包材)進(jìn)口注冊代理、咨詢;新型原料藥及中間體工藝開發(fā)、生產(chǎn)、銷售;定制化合物合成、工藝開發(fā)。
-我們的配置
北京信益泰注冊資金2475萬,現(xiàn)有2000余平米的研發(fā)中心和1500余平米的API中試生產(chǎn)基地,擁有全套的新藥研究實驗及生產(chǎn)設(shè)備完善的新藥研發(fā)職能部門、國際資質(zhì)的合作BE試驗平臺。以多名博士碩士為核心的研發(fā)團隊專注于手性合成研究、合成工藝研究、及藥物工業(yè)制劑技術(shù)研究。我們的新藥及仿制藥研究立足國際法規(guī)要求、堅持國際視野、面對國際市場,已與國內(nèi)外多家制藥企業(yè)及科研機構(gòu)開展交流合作,并通過了多家國外合作客戶的研究及生產(chǎn)資質(zhì)審計,與其在技術(shù)和信息方面實現(xiàn)資源共享,優(yōu)勢互補,加速促進(jìn)科研成果的轉(zhuǎn)化,并向創(chuàng)新藥物研究延伸。
-我們的成績
自公司成立以來,我們通過不懈努力,先后成功開發(fā)申報數(shù)十個新藥(其中多數(shù)為國內(nèi)首家或獨家品種),涉及多個領(lǐng)域,包括消化系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗菌藥物、抗炎藥物、降壓藥物、降脂藥物、血管疾病治療藥物、眼科用藥等,其中多數(shù)品種均為未發(fā)補獲得批件。
此外,公司還可產(chǎn)業(yè)化供應(yīng)十余個多步多手性中心原料藥及中間體,其中多數(shù)產(chǎn)品通過了國外合作客戶的供應(yīng)商資質(zhì)審計。
-我們的特色
公司具有多年的國內(nèi)外注冊經(jīng)驗,對國際國內(nèi)注冊法規(guī)有深入到位的理解。
具有多年國際合作研發(fā)經(jīng)驗,海外合作資源豐富。
可提供仿制藥一致性評價一站式研究服務(wù),涵蓋參比制劑確定及獲得、藥學(xué)研究(前期驗證及后續(xù)工藝優(yōu)化)、BE預(yù)評價、BE評價
-我們的目標(biāo)
憑借一流的法規(guī)理解、一流的儀器設(shè)備、一流的合成工藝、一流的注冊文件、一流的市場意識,為相關(guān)合作企業(yè)提供無憂的新藥研發(fā)/發(fā)現(xiàn)專業(yè)服務(wù)。
今后我們將逐步引進(jìn)戰(zhàn)略投資者,進(jìn)一步完善公司的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,使公司快速成長為集科工貿(mào)一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。