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24 2019.01
化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案解讀
食品藥品監(jiān)管總局組織制定了化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案(以下簡稱方案)，已于2016年3月4日正式發(fā)布實(shí)施?，F(xiàn)就有關(guān)問題解讀如下： 一、方案的出臺背景?！ ?015年8月9日，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改..
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24 2019.01
推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)工作溝通交流討論會會議視頻與PPT資料向行業(yè)公開
為落實(shí)國家藥品監(jiān)督管理局黨組進(jìn)一步加快一致性評價(jià)工作的要求，服務(wù)企業(yè)開展一致性評價(jià)的工作，國家局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)辦公室及藥審中心、各省局共同于2018年10月29日-30日舉辦了仿制藥一..